Els anticoagulants orals (acenocumarol i warfarina) redueixen el risc d'accident vascular cerebral (AVC) en pacients amb fibril.lació d'atrial (ACxFA) però comporten un cert risc d'hemorràgia i precisen d'un seguiment dels valors de l'INR.
.
.
Un assaig clínic obert, de no inferioritat, en 18.113 pacients amb ACxFA va comparar warfarina a dosis ajustades (branca no cegada) i dabigatran (110 o 150 mg dues vegades al dia; simple cec) durant una mitjana de 2 anys.
.
.
Resultats
La incidència anual d'AVC o embolisme sistèmic (variable principal) va ser d'1,69% en el grup warfarina, de l'1,53% en el grup dabigatran 110 mg (RR 0,91; IC95% 0,74 a 1,11) i d'1,11% en el grup dabigatran 150 mg (RR 0,66; IC95% 0,53 a 0,82
..
La incidència anual d'hemorràgia major va ser de 3,36%, 2,71% (p=0,003) i 3,11% (NS) respectivament. La incidència anual d'hemorràgia cerebral va ser de 0,38%, 0,12% i 0,10% per a warfarina, dabigatran 110 mg i dabigatran 150 mg; la taxa anual de mortalitat va ser de 4,13%, 3,75% (NS) i 3,64% (NS), respectivament.
.
Repercussions en la pràctica clínica
Dabigatran és un un inhibidor directe de la trombina que encara No té la indicació en pacients amb AcxFA.
.
No obstant això, en pacients amb ACxFA i respecte de warfarina a dosis ajustades, dabigatran 110 mg No redueix significativament la incidència d'AVC però Sí la d'hemorràgies majors.
.
Dabigatran 150 mg redueix la incidència d'AVC en un 34% amb una incidència similar d'hemorràgies majors i mostra una tendència (NS) de reducció de la mortalitat global.
.
Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J, Oldgren J, Parekh A, Pogue J, Reilly PA, Themeles E, Varrone J, Wang S, Alings M, Xavier D, Zhu J, Diaz R, Lewis BS, Darius H, Diener HC, Joyner CD and Wallentin L. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. The New England journal of medicine. 2009 Sep 17; 361 (12.) :1139-51.
.
Font: 3clics
.
.
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada