Nota informativa de la CARN

Farmacovigilancia canadiense: fentanilo y atomoxetina

Últim article de "Hemos leido":

" Mediante la publicación periódica Canadian Adverse Reaction Newsletter, la Agencia de Salud Canadiense difunde a sus profesionales sanitarios noticias nacidas de la revisión de casos declarados mediante su sistema de farmacovigilancia. Se encuentra disponible on-line en ingles y francés y en su último número se tratan los siguientes temas: - Parches de fentanilo transdérmico y reacciones adversas fatales
Desde 1992 que se comercializaron en este país los parches transdérmicos de fentanilo, han recibido 105 sospechas de RAM, 27 de ellas después de las comunicaciones de riesgo emitidas en 2005 por la Agencia Canadiense. De los 105 casos, 33 no guardan relación entre la muerte del paciente y el empleo de los parches. En 20 casos no se disponía de suficiente información y los restantes 52 casos se resumen en la tabla 1.- Atomoxetina (Strattera®) y riesgo de suicidio: actualizaciónEn Canadá se comercializa este medicamento desde febrero 2005. En Septiembre de ese mismo año informaron a los profesionales sanitarios a través de un Dear Letter del riesgo potencial de cambios emocionales y de comportamiento, incluyendo el riesgo de lesiones autoinfligidas con el uso de atomoxetina. Desde el 31 de diciembre de 2007 hasta Julio 2008, la Agencia Canadiense ha recibido 189 sospechas de RAM relacionadas con atomoxetina. 55 se clasificaron como “tentativa de suicidio”( 41 en niños de 6-17 años, 12 en adultos 18-45 años y 2 pacientes sin edad especificada).- Mal funcionamiento de Twinject® (jeringas precargadas de epinefrina).En 7 meses en Canadá se han declarado 25 sospechas de RAM asociadas con el uso de estas jeringas precargadas que, por cierto, tranquilos ya que en España no están comercializadas. A 15 pacientes la aguja no les funcionó correctamente al intentar administrar la primera dosis. En 4 pacientes el émbolo no bajo cuando se disponían a administrar la segunda dosis (en España las presentaciones disponibles de jeringas precargadas son de dosis única), 3 pacientes encontraron la aguja doblada o rota, y en otros tres casos fue una combinación de defectos y mal funcionamiento del dispositivo."