Els 20 medicaments amb major facturació a Espanya l'any 2015

Quins són els 20 fàrmacs que surten més cars a Espanya?

ARTICLE

Medicaments que són clarament més perjudicials que beneficiosos: MEDICAMENTS A EVITAR!

Idees Clau

1.- S'ha realitzat una anàlisi rigorosa del balanç beneficio/risc dels medicaments, mitjançant la identificació de resultats en salut rellevants per al pacient, comparació amb els tractaments estàndard i una anàlisi dels efectes adversos coneguts i potencials.

2.- S'han identificat fins a 68 medicaments potencialment més perjudicials que beneficiosos en les seves indicacions autoritzades. 

3.- Existeixen alternatives més segures a ells. En els casos en què no hi ha un tractament alternatiu, fins i tot en el cas de malalties greus, tampoc es justifica l'exposició dels pacients a riscos greus per fàrmacs que no tenen eficàcia comprovada.

Nota: Aquest butlletí està basat en una publicació de l'Associació Mieux Prescrire, associació independent, sense ànim de lucre, que publica la revista Prescrire (Rev Prescrire 2014; 34:137)

. 

 

Els medicaments que cal evitar

Cardiologia: aliskirèn, fenofibrat, bezafibrat, ivabradina, nicorandil, trimetazidina.

Dermatologia/Al·lèrgia: tacrolimús tòpic, mequitazina, prometazina injectable.

Diabetis: sitagliptina, vildagliptina, saxagliptina i linagliptina (tots els inhibidors de la DPP-4), soles o en combinació amb metformina.

Dolor/Reumatologia: celecoxib, etoricoxib, parecoxib, ketoprofèn gel, piroxicam, diacereïna, glucosamina, metocarbamol.

Gastroenterologia: domperidona, prucaloprida.

Ginecologia / Endocrinologia: tibolona.

Hematologia: complex ferro dextran.

Infeccions: moxifloxacina, telitromicina.

Neurologia: donepezil, galantamina, rivastigmina, memantina, flunarizina, tolcapona.

Nutrició: orlistat.

Oncologia: catumaximab, panitumumab, trabectedin, vandetanib, vinflunina.

Osteoporosi: denosumab, ranelat d'estronci.

Pneumologia: efedrina, nafazolina, oximetazolina, pseudoefedrina, tuaminoheptan, omalizumab, folcodina, pirfenidona.

Sistema nerviós central: agomelatina, duloxetina, venlafaxina, dapoxetina, bupropió, tianeptina, vareniclina, flunarizina, tolcapona, asenapina, dapoxetina, etifoxina.

Eines d’ajuda al professional per a la selecció de medicaments

La qualitat de la prescripció farmacèutica és l’únic factor susceptible de ser modificat per optimitzar el resultat econòmic dels equips d’atenció primària.

Aquesta presentació realitzada per Amelia Troncoso, professional farmacèutica de la Unitat de Coordinació i Estratègia del Medicament de l’Institut Català de la Salut (ICS), introdueix als professionals a l’Estàndard de Qualitat de Prescripció Farmacèutica, el Comitè d’Avaluació de Nous Medicaments, la Guia Farmacoterapèutica de l’ICS, les Guies de Pràctica Clínica adaptades i la Guia Terapèutica Electrònica. 

Aquestes eines permeten racionalitzar l’ús de medicaments i una major eficàcia en l’ús dels recursos sanitaris, a més de garantir una prescripció segura i efectiva i afavorir la continuïtat del tractament dels pacients.

Font d'informació:

Avaluació i utilitat del tapentadol (Palexia®)

Idees Clau

1.- El tapentadol ha mostrat ser més eficaç que placebo en artrosi, lumbàlgia i dolor neuropàtic diabètic. No obstant, els resultats s´han d'interpretar amb cautela donades les seves importants limitacions.

2.- No s'han realitzat comparacions directes amb altres opiodes. Només hi ha una anàlisi, on el tapentadol no ha mostrat diferències amb l'oxicodona.

3.- No es disposa d'estudis en pacients amb dolor oncològic.

4.- Té el mateix perfil d'efectes adversos que uns altres analgésicos opioides. Els més freqüents són nàusees, restrenyiment, marejos, somnolència i cefalea.

5.- No existeixen presentacions d'alliberament immediat.

6.- En el dolor crònic oncològic la morfina és el tractament d'elecció. No obstant, en el dolor crònic no oncològic l'ús dels opioides és considerat un tractament de segona o tercera línia ja que el benefici/risc és més dubtós que en el dolor oncològic.

7.- Abans d'iniciar una teràpia crònica amb opioides en dolor no oncològic ha de fer-se una valoració acurada del pacient i del seu risc d'abús o dependència.

   

Informe complert  

Informe d´avaluació

 

També et pot interessar:

Recomanacions, normativa i l´ús pràctic del Dabigatran a l'àmbit de l´Atenció Primària

Idees Clau

1.-La instrucció del CatSalut estableix les recomanacions d’ús de Dabigatran etexilat (Pradaxa®) en la profilaxi de l’accident vascular cerebral i de l’embolisme sistèmic en fibril·lació auricular no valvular en base a l’informe elaborat per l’Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut.

2.-Aquest informe recomana el manteniment dels antiocoagulants orals (acenocumarol i warfarina) com a tractament d’elecció en pacients amb FA no valvular amb un risc moderat o alt d’AVC i amb un bon control de l’INR.

3.- Tanmateix, el Ministeri de Sanitat, Política Social i Igualtat, mitjançant l’escrit de 27 d’octubre de 2011 va comunicar que totes les presentacions de Pradaxa® 110 mg i 75 mg se sotmeten a visat.

4.- Les noves recomanacions són:

-Abans d'iniciar el tractament ha d'avaluar-se la funció renal en tots el malalts i no s'ha d'utilitzar en malalts amb insuficiéncia renal greu. Excluir a pacients amb insuficiència renal grave (ACr menor a 30 ml/min).

-Durant el tractament, ha d'avaluar-se la funció renal en determinades situacions clíniques quan es sospiti que la funció renal podria disminuir o deteriorar-se.

-En malalts més grans de 70 anys o amb insuficiéncia renal, ha d'avaluar-se la funci6 renal almenys una vegada a I'any.

Documents d´interès a la Consulta

CatSalut Instrucció 03/2011

Agència d´Informació, Avaluació i Qualitat en Salut

Nota informativa AEMPS

Butlletí de Farmacovigilàcia de Catalunya

Fitxa tècnica de Dabigatran

i un recull de documentació bàsica pel Metge de Família en relació al dabigatran



i si vols més informació de qüalitat, introdueix a dalt  "dabigatran" en el Metabuscador d´Informació Sanitària:

També et pot interessar:

Hipertròfia Benigna de Pròstata i combinació de medicaments

       Avaluació de Dutasterida/Tamsulosina

                                 (Duodart)

        Informe d´avaluació complet del Servicio Vasco de Salud

                                            Osakidetza.

Idees Clau i lloc en terapèutica

1.- En el tractament de la HBP s'empren dues classes de fàrmacs: alfabloquejants i 5-ARI.

2.- Els alfabloquejants actuen fonamentalment sobre els símptomes irritatius associats a la HBP (freqüència i/o urgència miccional, disuria, nicturia, incontinència, etc.).

Constitueixen el tractament d'elecció, com a mitjà per prevenir la retenció urinària aguda, sense presentar cap efecte sobre el volum de la pròstata ni sobre el seu creixement.

3.- Actualment hi ha comercialitzats sis alfabloquejants: doxazosina, prazosina, terazosina, alfuzosina, tamsulosina i silodosina.

4.- Malgrat la teòrica major uroselectivitat de tamsulosina, alfuzosina i silodosina, no hi ha evidència que existeixin diferències d'eficàcia entre els diferents alfabloquejants. La resposta als alfa-bloquejants es fa evident al cap de les 4-6 setmanes.

5.- Quant als 5-ARI (finasterida, dutasterida), constitueixen una alternativa adequada per als pacients que presenten símptomes de moderats a greus i un volum prostàtic superior a 50 ml.

6.- Actuen fonamentalment sobre els símptomes obstructius de la simptomatologia (disminució en la força i grandària del coll miccional, dificultat per iniciar el buidament de la bufeta, intermitencia aturada del coll una vegada començat, buidatge incomplet, degoteig postmiccional, etc.)

7.- No s'han realitzat estudis comparatius directes entre els 5-ARI, encara que l'evidència disponible suggereix que finasterida i dutasterida tenen un perfil comparable d'eficàcia i seguretat.

8.- La resposta als 5-ARI pot trigar fins a 6 mesos a obtenir-se.

9.- Algunes guies de tractament d'HPB consideren la combinació d'ambdós tipus de fàrmacs quan:

          - hi ha simptomatologia moderada-greu (IPSS entre 8 i 20),

          - volum prostàtic gran al tacte rectal (major a 30 g) i
          - antigen prostàtic específic o PSA major a 1,4-1,5 ng/ml
             (per ser tots ells factors pronòstics de malaltia progressiva).

10.- S'han realitzat alguns estudis sobre tractaments combinats per la HBP (finasterida + doxazosina i finasterida+terazosina) amb resultats discordants

11.- En l'assaig CombAT es va observar una reducció del risc de retenció urinària aguda o cirurgia prostàtica deguda a la HBP significativament menor per a l'associació dutasterida + tamsulosina enfront de tamsulosina en monoterapia però no enfront de dutasterida en monoterapia.

12.- No hi ha cap evidència que justifiqui que l'associació dutasterida+tamsulosina present algun avantatge sobre l'associació de finasterida amb un altre alfabloquejant.

13.- A més, encara que el cost diari del tractament amb l'associació dutasterida + tamsulosina és menor que el de la suma d'ambdós administrats per separat, és superior al d'altres combinacions d'alfabloquejants + 5-ARI, com finasterida+doxazosina o finasterida + tamsulosina.

14.- D'altra banda, atès que els terminis de temps establerts per a la revisió dels pacients amb HPB que inicien el tractament amb alfabloquejants i 5-ARI són diferents, l'ús de combinacions a dosis fixes no sembla aconsellable, almenys, durant les fases inicials del tractament. Addicionalment, en alguns assajos s'ha posat de manifest que és possible la retirada de l'alfabloquejants del tractament combinat als 6-12 mesos sense recurrència dels símptomes.

Informes complementaris de l´avaluació

Nou medicament a exàmen
 

Crítica a la publicitat

Informe complet

 

Recull de més articles amb relació a:

                     Hipertròfia Benigna de Pròstata (HBP)  i Pròstata

 

 

També et poden interessar:

Avaluació de la Agomelatina

Idees Clau

1.- Agomelatina (AG) és un antidepressiu amb un nou mecanisme d'acció, autoritzat per l'Agència Europea del Medicament (EMA) per al tractament d'episodis de depressió major (EDM) en adults.

2.- L'eficàcia d'AG enfront de placebo no s'ha demostrat de forma consistent en tots els assajos, ni a curt ni a llarg termini. Els resultats favorables obtinguts a curt termini tenen dubtosa rellevància clínica, i la seva eficàcia a llarg termini per prevenir les recaigudes és incerta.

3.- Alguns estudis amb resultats desfavorables per AG no s'han publicat, la qual cosa indica un biaix de publicació al seu favor.

4.- El perfil de seguretat d'AG presenta diferències enfront d'altres antidepressius (absència de símptomes de supressió, sota risc de disfunció sexual, menys alteracions del somni), encara que el seu benefici és qüestionable. AG s'ha associat a toxicitat hepàtica (elevació de les transaminases hepàtiques, hepatitis), per la qual cosa es requereix monitoratge de la funció hepàtica en tots els pacients tractats.

5.- El cost del tractament amb AG és de 6 a 24 vegades superior al dels antidepressius considerats de primera elecció, i la necessitat de monitorizar la funció hepàtica suposa una despesa addicional tant en recursos sanitaris com no sanitaris.

6.- Sobre la base de l'evidència disponible, AG no ha d'utilitzar-se en lloc d'antidepressius amb un perfil d'eficàcia i seguretat millor establert i amb major experiència d'ús, com són els Inhibidors Selectius de la Recaptación de Serotonina (ISRS).

7.- Els antidepressius amb major experiència d'ús i amb un perfil d'eficàcia i seguretat més establert, com els ISRS, segueixen mantenint-se com a tractament d'elecció en EDM moderada-greu.

8.- AG no ha demostrat un benefici consistent en el tractament d'EDM moderada-greu, en termes d'eficàcia ni de seguretat, i el cost mensual del tractament resulta molt superior al d'antidepressius considerats de primera elecció. En conseqüència, AG no passa de ser un antidepressiu més en l'elevat arsenal disponible.

Article original

 
 

 

També et poden interessar:

Avaluació de la Dronedarona (Multaq®) en fibrilació auricular no permanent

Idees Clau


1.- Pitjor eficàcia que l'amiodarona i qüestionable seguretat


2.- La dronedarona és menys eficaç que l'amiodarona a prevenir recurrències de fibril·lació auricular.

3.- La seva seguretat dista molt d'estar establerta. S'ha publicat un augment de mortalitat en pacients amb insuficiència cardíaca i una alerta per alteracions hepàtiques.

4.- Encara que no produeix les alteracions tiroïdals de l'amiodarona, no ha demostrat ser més segura en conjunt.

5.- Té un potencial d'interaccions fins i tot més complex que l'amiodarona.

6.- Aquestes dades s'acompanyen d'un cost 10 vegades major que l'amiodarona.

Informe complet

Multac

View more documents from miguelmolina

Informació COMPLEMENTÀRIA sobre l´ACxFA






Més temes que et podrien agradar:

La codeína com antitusiu en els nens?

La tos és un dels símptomes més comuns presentats en els nens.

L'ús i la venda de medicaments per a la tos i el refredat, sobretot en nens entre 2 i 5 anys d'edat, és molt comuna.

A causa de la creixent preocupació per la seguretat de la venda sense recepta de medicaments per a la tos i el refredat en els nens, el Departament de Salut i l'Administració d'Aliments i Fàrmacs de Canadà han modificat les seves posicions sobre aquests productes.

El Departament de Salut de Canadà va suggerir que la venda lliure de medicaments per a la tos i alguns medicaments per al refredat no han de ser etiquetats per al seu ús en nens menors de 6 anys d'edat.

Un meta-anàlisi de Cochrane (que consta de 25 estudis, incloent 8 assajos pediàtrics, la qual cosa representa gairebé 4.000 persones, inclosos més de 600 nens) va revisar la seguretat dels medicaments contra la tos i el refredat en pacients ambulatoris amb tos induïda per virus.

No es va trobar evidència a favor o en contra de l'ús de medicaments de venda lliure, ja sigui en la població pediàtrica o adulta, quan van ser comparades les avaluacions de la freqüència i la severitat de la tos, producció d'esput, i les avaluacions del metge.

Idea Clau

1.- En els últims anys, l'ús de codeína en nens, fins i tot per al tractament del dolor, s'ha convertit en qüestionable.

 

2.- Recents avanços genómics han donat llum sobre els mecanismes que condueixen a la variabilitat en l'eficàcia de la codeína.

 

3.- Amb falta d'evidència per recolzar un efectiu paper de la codeína en nens amb tos aguda, ja la llum dels efectes adversos potencialment nocius, la codeína no ha de ser indicada com un medicament antitusígen.

 

Document

 

Can Fam Physician Vol. 56, No. 12, December 2010, pp.1293 - 1294

Copyright © 2010 by The College of Family Physicians of Canada

.

.

.

.

L´efecte placebo: prendre un placebo pot ser efectiu fins i tot si el pacient sap que ho és?

Prendre un placebo pot ser efectiu fins i tot si el pacient sap que ho és? Un nou informe suggereix que la resposta és sí.

En un estudi publicat a la revista on-line PLoS One, els investigadors van explicar a 80 voluntaris amb síndrome de colon irritable que la meitat d’ells rebria un tractament rutinari i l’altra meitat rebria un placebo.

Van explicar-los a tots que el placebo era una substància inerta, com una pastilla de sucre, que s’havia descobert que “produïa millores substancials en símptomes del síndrome de colon irritable a través de processos d’auto-curació de cos-ment”. Als pacients, tots tractats amb la mateixa atenció, calidesa i empatia pels investigadors, se’ls va administrar o no la pastilla aleatòriament.

Al cap de tres setmanes, van fer proves als pacients amb qüestionaris que mesuraven el nivell de dolor que patien i altres símptomes. Els pacients que havien rebut la pastilla de sucre –dins d’una ampolla clarament marcada com a “placebo”– van notar molt més alleujament del dolor i una reducció més gran en la severitat l’altres símptomes que els que no l’havien rebuda.

Els autors especulen que la comunicació per part dels doctors d’un resultat positiu va ser un factor en l’efectivitat aparent del placebo.

“La magnitud de l’efecte és molt gran, aquí”, diu l’autor principal, el Doctor Ted J. Kaptchuk, investigador al Centre Mèdic Beth Israel Deaconess de Boston. L’objectiu, afegeix, seria desenvolupar una estratègia clínica per utilitzar l’efecte placebo èticament, sense mentir a un pacient.

De Nicholas Bakalar

i ara un excelent video de "El Supositorio" del Dr. Vicente Baos on ens explica l´efecte "placebo":

.

.

.

.

Tamoxifè: risc de reducció de resposta terapèutica amb Fluoxetina i Paroxetina!

.
.
.


.
.
.

Tamoxifè

Risc de reducció de resposta terapèutica en pacients metabolitzadors lents de CYP2D6 o que utilitzen medicaments que inhibeixen el CYP2 (p.e: Paroxetina i Fluoxetina!)

Idees Clau
1.- El Tamoxifè està indicat per al tractament pal·liatiu i adjudvant del càncer de mama (amb presència de receptors d'estrògens) en dones pre i postmenopàusiques.
.
2.- Es metaboliza, predominantment per l'enzim CYP2D6 del citocrom P450 per donar lloc a metabolits actius d'activitat farmacològica similar o superior.
.
Consideracions
L´Agència Europea del Medicament han conclòs les següents consideracions:
1.- No existeix evidència suficient com per poder recomanar les proves de screening de CYP2D6 per predir l'eficàcia de Tamoxifè al tractament.
.
2.- S'ha d'evitar en la mesura possible l'administració concomitant de Tamoxifè amb inhibidors potents del CYP2D6 (per exemple: Paroxetina, Fluoxetina, Quinidina, Quinacalcet, o Bupropi).
.
Informe complet de l'AEMPS.
.
.
.

Enalapril/Lercanidipina en el tractament d´HTA

.

.

.

.

.

.

.

.Dictàmen

Després de realitzar l’avaluació comparativa d’Enalapril/Lercanidipina en el tractament d´Hipertensió Arterial essencial respecte als fàrmacs comparadors segons l’anàlisi de l’evidència científica publicada fins a aquest moment, el Comitè recomana:

Continuar utilitzant el tractament habitual ja que l’evidència comparativa disponible amb enalapril/lercanidipina és insuficient

Lloc en la terapèutica
Actualment molts dels pacients hipertensos necessiten més d'un antihipertensiu per assolir les xifres objectiu de pressió arterial.

Per a la major part dels pacients que requereixen una associació, la més indicada és la d'un diürètic amb un IECA.

.
Entre els fàrmacs antagonistes del calci, l’amlodipina és el més recomanat, per la qual cosa és discutible considerar la lercanidipina un medicament d'elecció entre els antagonistes dels canals de calci.

Document

Dapoxetina en el tractament de l´ejaculació precoç en homes de 18 a 64 anys d´edat

.

.

.

.Lloc en la terapèutica

Per al tractament de l’EP s’empren la psicoteràpia i les tècniques conductistes que demanen un esforç i una motivació important al pacient i a la seva parella.

No obstant això, en la majoria dels casos la persona aprèn a controlar l’ejaculació.

No hi ha un tractament farmacològic òptim i només estaria indicat en l’EP que es presenta al llarg de la vida i l’adquirida (1 % -8 % dels homes).

Els ISRS són els fàrmacs més efectius encara que no tenen la indicació aprovada.

La dapoxetina s’ha mostrat inferior a la paroxetina.

Document

.

.

.

Nous medicaments avaluats: Cilostazol (Ekistol, Pletal)

Avaluació de Cilostazol

.

. .

.

.

.

El.laborada pel Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments d'Euskadi (CEVIME)

Nou Medicament a Examen: Document

Crítica a la publicitat: Document

Informe complet

Evaluació de Cilostazol en la claudicació intermitent.

Institut Català de la Salut: Document

RESUM

Després de realitzar l'avaluació comparativa de cilostazol en la claudicació intermitent respecte als fàrmacs comparadors segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, el Comitè recomana:

Continuar utilitzant el tractament habitual, ja que l’evidència comparativa disponible de cilostazol no ha demostrat major eficàcia ni seguretat

Justificació
Els fàrmacs que s’usen en el tractament dels símptomes de la claudicació intermitent (pentoxifil·lina, naftidrofuril i buflomedil) No tenen evidència científica suficient per poder considerar-se d’elecció respecte a la modificació dels factors de risc cardiovascular, ni a altres mesures preventives.

L’eficàcia de cilostazol es considera similar en comparació a pentoxifil·lina. No s’ha comparat amb naftidrofuril o buflomedil.

La seguretat es considera inferior respecte de pentoxifil·lina, ja que cilostazol presenta una major proporció d’alguns efectes adversos (cefalea, diarrea, femtes toves, etc) i la seva farmacocinètica fa que el risc d’interaccions sigui més elevat. A més, està contraindicat en pacients amb insuficiència cardíaca congestiva.

La pauta és similar i el cost és superior.

Lloc en la Terapèutica
El tractament de la claudicació intermitent combina les mesures preventives per tal d’evitar esdeveniments cardiovasculars (modificació dels factors de risc, programes d’exercici físic i tractament antiagregant); juntament amb el tractament dels seus símptomes.

Hi ha una evidència clara que els programes d’exercici físic supervisat són el millor tractament en els pacients amb claudicació intermitent, ja que redueixen el risc cardiovascular i milloren els símptomes de la claudicació.

El benefici dels fàrmacs usats en el tractament simptomàtic de la claudicació intermitent és limitat; els estudis presenten defectes metodològics, biaixos de publicació i resultats controvertits i poc consistents.

Cilostazol ha demostrat millorar la distància màxima caminada i la distància sense dolor respecte de placebo en pacients amb claudicació intermitent.

No es coneix el seu efecte sobre la morbimortalitat cardiovascular.

El perfil de seguretat de cilostazol no sembla millor que el d’altres fàrmacs.

En resum, cilostazol s’afegeix com una alternativa més a l’arsenal terapèutic per al tractament simptomàtic de la claudicació intermitent, sense que millori la relació benefici-risc d’altres fàrmacs disponibles.

.

.

.

Rosuvastatina: quin valor afegit aporta una nova estatina d'elevada potència respecte a les ja existents en Atenció Primària?

Rosuvastatina.
Notas Farmacoterapéuticas.
Servicio Madrileño de Salud

Avaluació d´un medicament




Rosuvastatina (ROS) és la 7 estatina que s'ha comercialitzat a Espanya després de lovastatina (LOV 1990), simvastatina (SIM), pravastatina (PRA), fluvastatina (FLU), atorvastatina (ATO) i cerivastatina (CER, retirada el 2001).

No es tracta d'un nou medicament, ja que des de fa anys s'està utilitzant en altres països per la seva potència hipolipemiant, mantenint un perfil de seguretat similar.

En teoria, aquestes propietats la farien especialment interessant en aquells pacients hipercolesterolémics d'alt risc cardiovascular incapaços de reduir els seus nivells de colesterol amb els tractaments prèviament disponibles.

Per ajudar-nos a posicionar el fàrmac dins del grup, ens hem de plantejar una qüestió prèvia
important: quin valor afegit aporta una nova estatina d'elevada potència respecte a les ja existents en Atenció Primària?


Resum

1.- Rosuvastatina redueix les xifres de col-LDL a nivells similars a altres estatines quan s'utilitzen a dosis equipotents.

2.- Encara es desconeix l'impacte sobre la morbi-mortalitat en pacients hipercolesterolémicos d'alt risc CV.

3.- També es desconeix si existeixen diferències amb altres estatinas.

4.- Fins al moment només hi ha 1 assaig clínic en prevenció primària, realitzat en pacients amb nivells elevats de PCRhs, que ha demostrat beneficis sobre la morbi-mortalitat.

5.- Es plantegen incerteses sobre la rellevància d'aquest marcador de risc CV, la magnitud de l'efecte i altres qüestions, que necessiten ser aclarida.

6.- La tolerància i el perfil de seguretat semblen similars a altres estatines. No obstant això, la dosi de 40 mg s'haurà d'utilitzar amb precaució.


Document
.
.
.

Hi ha un retras del deteriorament cognitiu en ancians per l'ús de Ginkgo Biloba?

El Ginkgo Biloba no retarda el deteriorament cognitiu !

.

..

Resultats


1.-No existeix diferència entre el grup tractat amb Ginkgo Biloba i el tractat amb placebo.

2.- El tractament amb Ginkgo Biloba no retarda el deteriorament cognitiu en pacients ancians sans ni en aquells que presentaven un deteriorament lleu.

.
3.- En aquesta subanàlisi d'un estudi previ "Ginkgo Biloba for Prevention of Dementia" (JAMA 2008) dels mateixos autors, es demostra que l'arrel de Ginkgo Biloba, utilitzada per prevenir problemes associats a l'edat, no retarda el deteriorament cognitiu global, ni millora els dominis específics de la cognició com la memòria, el llenguatge, l'atenció, les habilitats vissuals-espacials i les funcions executives.
4.- Les limitació principal de l'estudi és l'abandonament i la pèrdua de pacients, entorn del 40% en ambdós grups.

5.- Els resultats obtinguts al costat de l'evidència existent confirmen que l'extracte de Ginkgo Biloba no s'ha d'utilitzar per al tractament del deteriorament cognitiu lleu ni com a prevenció del deteriorament en persones ancianes sanes.



Missatge per a la pràctica clínica
No s'ha d'utilitzar Ginkgo Biloba per tal de retardar el deteriorament cognitiu en les persones ancianes!.
Document

.D
.

Un placebo a preu d'or (Agomelatina)

Un placebo a preu d'or!




.
.
Informes del Servicio Navarro de Salud i de l´Institut Català de la Salut






.


.

L'agomelatina és un antidepressiu que No té cap assaig ben dissenyat per avaluar la seva eficàcia davant altres antidepressius.

Els assaigs clínics davant placebo han presentat dades discordants sobre la seva eficàcia amb una significació clínica dubtosa.
.

A la dosi habitual (25 mg/d) sembla ser menys eficaç que altres antidepressius i a, dosis màximes (50 mg/d), No ha demostrat ser més eficaç.
.

Té un perfil de seguretat diferent del d'altres antidepressius, amb un possible efecte hepatotóxic dependent de la dosi.
.

No és clar quin és el benefici/risc d'aquest fàrmac i com s'ha pogut autoritzar amb unes dades tan deficients.


1.- Informe Complet
2.- Document
3.- Dictàmen CANM
4.- Informe Estandar
.
.
.

Avaluació d´ Agomelatina (Valdoxan)

Després de realitzar l'avaluació comparativa d’agomelatina en el tractament de la depressió major respecte als fàrmacs comparadors segons l'anàlisi de l'evidència científica publicada fins a aquest moment, el Comitè recomana:

Continuar utilitzant el ISRS com a tractament de primera línia en el tractament de la depressió major.

Justificació
1.- Manquen estudis comparatius directes d’agomelatina amb altres antidepressius en el tractament de la depressió major.

2.- Per comparació indirecta podem dir que la seva eficàcia és de rellevància clínica dubtosa.

3.- El perfil de seguretat, encara que és diferent al dels inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS), és poc conegut i s’han descrit casos d’hepatotoxicitat per la qual cosa s’ha comercialitzat amb un pla de gestió de riscs, que recomana fer proves analítiques de la funció hepàtica abans del tractament i a les 6,12 i 24 setmanes.

4.- Es desconeix la seva eficàcia i seguretat a llarg termini.

5.- El seu cost és superior als antidepressius de referència.

Per tot això, no es considera que l’agomelatina aporti un benefici addicional en el tractament de la depressió.

Lloc en la Terapèutica
L’oferta d’antidepressius és àmplia, però l’eficàcia en la depressió és similar, encara que no ho és el perfil d’efectes adversos.

.Es considera que els ISRS són els fàrmacs de primera elecció en el tractament de la depressió, ja que presenten avantatges sobre els antidepressius tricíclics quant a facilitat d’ús i seguretat.

.L’agomelatina és una primera molècula d’una nova família d’antidepressius, amb un mecanisme d’acció diferent.

Falten estudis que estableixin el seu lloc en el tractament de la depressió.

Informe

Dictamen

.

.

.

.

Avaluació de Montelukast

El montelukast és un antileucotriè indicat en el tractament de fons de l'asma.

.

.

.

.

Resum del Montelukast

Cap benefici clínic en nens de 2 a 5 anys amb asma, i absència d'interès clínic en menors de 2 anys!

.

Document

.

.

.

Avaluació de Risedronat 75 mg

Evaluació de risedronat 75 mg 2 comprimits al mes.

.



 

.

Pel Servicio Aragonés de Salud

Els fàrmacs d'elecció en el tractament de l'osteoporosi postmenopàusica són alendronat i risedronat, que han demostrat reduir el risc de fractures vertebrals i de cadera.

.

La reducció del risc de fractures de maluc es va observar en dones majors de 65 anys i amb fractura vertebral prèvia.

.

El tractament de l'osteoporosi amb bisfosfonats suposa una forma d'administració incòmoda per a les pacients i de manera crònica.

.

Qualsevol mesura per facilitar l'adherència fent més còmoda la seva dministració, podria ser un avantatge. No obstant això, es desconeix si amb una administració de 2 dies al mes esaconsegueix una millor adherència al tractament que amb una freqüència d'administració setmanal.

.

Fins a l'aparició d'aquesta nova presentació de 2 comprimits consecutius al mes, el bisfosfonat amb millor relació cost/eficàcia és alendronat setmanal, ja que, havent demostrat eficàcia en reducció de fractures vertebrals i de maluc, té el menor preu/envàs, en disposar de genèric.

.

La nova presentació de risedronat 75 mg resulta en un cost de tractament sensiblement més car (55% més car que alendronat setmanal).

.

Caldrà valorar si aquesta millora en la pauta (2 administracions cada 28 dies en lloc de 4) compensa l'increment de cost en el tractament.

.

De moment no hi ha dades per realitzar aquesta valoració.

.

Aquesta pauta de dosificació és un pas intermedi cap a la pauta de risedronat 150 mg 1 vegada al mes, ja comercialitzada en altres països.

.

 

 

CONCLUSIÓ
 

1.- Risedronat 75 mg administrat en 2 dies consecutius al mes, és un bisfosfonat ja comercialitzat anteriorment en presentacions diària i setmanal.

.

2.- La indicació aprovada és el tractament de l'osteoporosi postmenopàusica amb elevat risc de fractures.

.

3.- En un únic assaig clínic comparatiu amb risedronat en pauta diària (5 mg /dia) de baixa qualitat, s´ha demostrat eficàcia no inferior mesurada en termes de densitat mineral òssia.

.

4.- Encara que no s'han publicat assaigs amb resultats de reducció de fractures, tant la FDA com l'EMEA assumeixen que l'eficàcia demostrada per a risedronat 5 mg/dia es manté en la formulació de 75 mg 2 dies consecutius/mes.

.

5.- El perfil de seguretat sembla similar; ambdós règims de dosificació van ser comparables tant en la incidència d'abandonaments deguts a efectes adversos com en la incidència d'efectes adversos del tracto gastrointestinal.

.

Resum

Informe complet

.

.

.