Recomanacions, normativa i l´ús pràctic del Dabigatran a l'àmbit de l´Atenció Primària

Idees Clau

1.-La instrucció del CatSalut estableix les recomanacions d’ús de Dabigatran etexilat (Pradaxa®) en la profilaxi de l’accident vascular cerebral i de l’embolisme sistèmic en fibril·lació auricular no valvular en base a l’informe elaborat per l’Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut.

2.-Aquest informe recomana el manteniment dels antiocoagulants orals (acenocumarol i warfarina) com a tractament d’elecció en pacients amb FA no valvular amb un risc moderat o alt d’AVC i amb un bon control de l’INR.

3.- Tanmateix, el Ministeri de Sanitat, Política Social i Igualtat, mitjançant l’escrit de 27 d’octubre de 2011 va comunicar que totes les presentacions de Pradaxa® 110 mg i 75 mg se sotmeten a visat.

4.- Les noves recomanacions són:

-Abans d'iniciar el tractament ha d'avaluar-se la funció renal en tots el malalts i no s'ha d'utilitzar en malalts amb insuficiéncia renal greu. Excluir a pacients amb insuficiència renal grave (ACr menor a 30 ml/min).

-Durant el tractament, ha d'avaluar-se la funció renal en determinades situacions clíniques quan es sospiti que la funció renal podria disminuir o deteriorar-se.

-En malalts més grans de 70 anys o amb insuficiéncia renal, ha d'avaluar-se la funci6 renal almenys una vegada a I'any.

Documents d´interès a la Consulta

CatSalut Instrucció 03/2011

Agència d´Informació, Avaluació i Qualitat en Salut

Nota informativa AEMPS

Butlletí de Farmacovigilàcia de Catalunya

Fitxa tècnica de Dabigatran

i un recull de documentació bàsica pel Metge de Família en relació al dabigatran



i si vols més informació de qüalitat, introdueix a dalt  "dabigatran" en el Metabuscador d´Informació Sanitària:

També et pot interessar: