Breu descripció


Vols informació?

El Metacercador d´Informació Sanitària


El Metabuscador

Loading
Es mostren els missatges amb l'etiqueta de comentaris Bifosfonats. Mostrar tots els missatges
Es mostren els missatges amb l'etiqueta de comentaris Bifosfonats. Mostrar tots els missatges

dilluns, 5 de novembre del 2012

Cal aturar els tractaments amb bisfosfonats?




L’ús prolongat de bisfosfonats (també anomenats bifosfonats) en el tractament de l’osteoporosi després de la menopausa és motiu de controvèrsia, tant pel que fa a la seva eficàcia com a la toxicitat.







Es desconeix si els seus riscos poden superar-ne els efectes beneficiosos, sobretot més enllà de 3 a 5 anys de tractament.
 
A Catalunya més d’un 14% de les dones de més de 65 anys consumeixen bisfosfonats. Espanya és el país de la UE amb un consum per habitant més alt de medicaments per a l’osteoporosi.1

El tractament amb bisfosfonats pot haver estat indicat per criteris densitomètrics però en realitat el risc individual de gran part de les usuàries de patir una fractura és baix o moderat. A més, la densitat mineral òssia (DMO) és només un dèbil factor de risc de fractures i no té valor predictiu. Altres factors de risc, com l’edat o l’antecedent de fractura, tenen més valor predictiu. A més, en els anys recents s’han identificat efectes adversos dels bisfosfonats que obliguen a revisar la necessitat real de cada pacient de rebre tractament amb aquests fàrmacs.

Moltes dones que acudeixen a la consulta podrien estalviar-se els riscos del tractament amb bisfosfonats, perquè la relació benefici-risc d’aquests fàrmacs és desfavorable en les dones amb risc de fractura baix o intermedi.


Què diuen els estudis?


S’ha demostrat l’eficàcia dels bisfosfonats en la prevenció de fractures en dones amb osteoporosi i antecedent de fractura vertebral. No obstant, hi ha poques dades d’assaigs clínics de llarga durada, de manera que la relació benefici-risc més enllà de tres anys és dubtosa. Els bisfosfonats tenen acció farmacològica i probablement efecte terapèutic residual després que se n’hagi suspès l’administració. 2,3

Estudis d’extensió dels assaigs clínics originals amb bisfosfonats. En assaigs clínics de més de tres anys només s’hi han estudiat menys de 3.000 dones.

     



Recomanació

Cal aturar el tractament amb un bisfosfonat en dones després de la menopausa?

Sí: excepte en les pacients d’alt risc, cal aturar un tractament amb bisfosfonats que hagi durat tres anys o més (vegeu la taula).

A més, cal considerar la possibilitat de retirar el bisfosfonat en totes les dones tractades que no siguin d’alt risc, independentment de la durada del tractament.

La decisió depèn del risc de fractura de cada pacient i de com tolera el tractament amb bisfosfonats:

Criteris de retirada i de seguiment clínic de dones que reben un bisfosfonat després de la menopausa





També et pot interessar:

dilluns, 9 de juliol del 2012

Efectes adversos dels bisfosfonats!



Els aminobisfosfonats són fàrmacs que han estat utilitzats amb èxit en el tractament de l'osteoporosi des de fa més de 20 anys.


Encara que en els estudis principals realitzats per obtenir l'aprovació de la seva comercialització no es van registrar efectes adversos rellevants, en els últims anys, i com a resultat de la farmacovigilància, s'ha comunicat de manera irregular una sèrie de complicacions, algunes potencialment greus, que han posat en dubte la seguretat d'aquests fàrmacs, sobretot en dosis elevades com les quals s'utilitzen en oncologia i en tractaments de llarga durada com en l'osteoporosi.

En la present revisió, basada en l'anàlisi de les proves científiques més rellevants procedents dels assajos clínics, sèries de casos, estudis de cohorts i bases de dades publicats fins al moment, es resumeixen les característiques clíniques i epidemiológicas dels efectes adversos dels bisfosfonats.


Idees Clau

1.- El perfil general de seguretat dels BF és acceptable i els seus efectes adversos solen ser lleus. No obstant això, en els últims anys i com a producte de la farmacovigilància i de l'anàlisi de les bases de dades estatals, s'han comunicat una sèrie de complicacions relacionades amb aquests fàrmacs que poden resultar greus i el coneixement dels quals per part dels clínics és imprescindible per prendre les decisions oportunes en cada cas.

2.- Els efectes adversos gastrointestinals són freqüents encara que rarament constitueixen una causa de suspensió del tractament.

3.- No obstant això, en aquells casos en els quals, després d'assegurar que es prenen correctament, persisteixin les molèsties, s'haurà d'evitar la prescripció d'antisecretors de forma perllongada pel seu efecte negatiu sobre la massa òssia i la incidència de fractures, plantejant-se el canvi de via d'administració o de classe terapèutica.

4.- La reacció de fase aguda, l'efecte advers més freqüent relacionat amb els BF intravenos, respon bé al paracetamol i tendeix a desaparèixer en les següents infusions.

5.- També ha de recordar-se la necessitat d'assegurar una bona aportació de calci i vitamina D per evitar hipocalcemia postransfusional, sobretot en els pacients de risc. Altres efectes, com a dolor osteomuscular, dany renal i hepatotoxicidat, són molt infreqüents i rares vegades ocasionaran la retirada del fàrmac.

6.- Els dos efectes adversos més controvertits en l'actualitat són l'osteonecrosis dels maxil·lars i les fractures atípiques de la diáfisis femoral. Encara que no es coneix la patogènia d'aquests processos, és necessari prendre precaucions en ambdós casos sobretot en pacients d'alt risc. Així mateix, s'haurà de valorar acuradament la indicació del BF, evitant la seva administració si el risc de fractura no és elevat i valorant la seva retirada o suspensió temporal després de 5 anys de tractament.




Més articles sobre els Bifosfonats i l´ Osteoporosi









També et poden interessar:

dimarts, 10 d’abril del 2012

Bifosfonats i problemes oculars!



Els investigadors afirmen que van trobar un risc d'uveítis anterior i escleritis, malalties que poden provocar discapacitat. 



Les persones que utilitzen bifosfonats orals per l'osteoporosi per primera vegada podrien tenir un major risc de malaltia ocular inflamatoria greu.

Estudis anteriors han relacionat els bifosfonats amb problemes com a fractures inusuals, batecs cardíacs irregulars i càncer d'esòfag i de còlon.

En aquest nou estudi, investigadors canadencs van comparar a gairebé 11,000 persones que utilitzaven bifosfonats orals per primera vegada amb més de 920,000 persones que no els usaven. Els que usaven per primera vegada van mostrar taxes d'incidència de 29 per 10,000 persones anys per la uveítis, i de 63 per 10,000 persones anys per l'escleritis, enfront de 20 per 10,000 i 36 per 10,000, respectivament, entre els no usuaris. Les persones anys es determinen en multiplicar el nombre de participants pel nombre d'anys en què es prenen els fàrmacs.

A l´estudi de cohorts retrospectiu es van avaluar els pacients visitats per un oftalmòleg durant 7 anys.

En comparació dels no tractats, l’ús de bifosfonats es va associar a un augment del risc d’uveïtis i d’escleritis, amb uns riscos relatius ajustats d’1,45 i 1,51, respectivament.


FONTS
 
 
CMAJ, news release, April 2, 2012 . CMAJ.
L´estudi ressalta la necessitat que els professionals clínics informin als seus pacients sobre els senyals i símptomes d'escleritis i uveítis, de manera que busquin tractament alternatius i s'evitin més complicacions.


Els bifosfonats s’han relacionat amb un risc d’efectes adversos inflamatoris oculars, com conjuntivitis, iritis, uveïtis, escleritis i epiescleritis (Butll Farmacovigilància 2005;3:9-11).




AMPLIACIÓ D´INFORMACIÓ









També et pot interessar:

divendres, 2 de setembre del 2011

Quina és la durada òptima del tractament dels bisfosfonats en la pràctica clínica?



 
               









 No més de 5 anys!




Idees Clau

1.- Ja s'ha parlat d'això diverses vegades, però mai està de més recordar-ho.

2.- Els bifosfonats no haurien de ser utilitzat indiscriminadament. 

3.- Un article de revisió que reforça, amb sentit comú, la retirada de la   "teràpia de manteniment indefinida" amb bisfosfonats: 

4.- És raonable finalitzar els bifosfonats després de 5 anys del seu ús.

5.- Hi ha poca evidència en les GPC sobre la durada dels bifosfonats en teràpia de més enllà 5 anys. 

6.- Cada vegada hi ha més evidència del risc de fractures atípiques després de 5 anys de l´ús de bifosfonats.


 





 
Recull d´informació sobre els Bisfosfonats

Recull d´informació sobre Osteoporosi






També et pot interessar:

dimarts, 19 d’abril del 2011

Alerta farmacèutica relativa a bisfosfonats i risc de fractures atípiques de femur !






Adjuntem la nota informativa adreçada a professionals sanitaris que ha emès l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) relativa a I'increment del risc de fractures atípiques de fémur i l'ús de bisfosfonats.


En aquesta nota I'AEMPS recomana als professionals sanitaris relacionats amb el seguiment dels pacients tractats amb aquests medicaments el següent:


1.- Examinar les dues extremitats en pacients tractats amb bifosfonats que puguin presentar una fractura atípica femoral, ja que sovint son bilaterals.

2.- Valorar la suspensió del tractament amb el bisfosfonat d'acord a la situacio clínica del pacient, en cas que se sospiti l'aparició d'una fractura atípica

3.- Reavaluar periódicament la necessitat de continuar el tractament amb bisfosfonats en cada pacient, particularment després de 5 anys de tractament
  
    


Vols més informació de qüalitat i relacionada amb els bifosfonats i l´osteoporosi ?

Article de hemos leido
.
.
.
.
..

dimarts, 4 de gener del 2011

Tractament amb bifosfonats i risc de càncer gastrointestinal



Perill amb els Bifosfonats!


L'osteoporosis és un problema de salut freqüent associat a alta morbimortalidad, en particular en la població de dones posmenopáusicas.
.
Els bifosfonats constitueixen la primera elecció de tractament en la prevenció primària i secundària de les fractures osteoporótiques tant en homes com en dones.



Més informació en Castellà:

"Los efectos adversos de los bifosfonatos incluyen trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas, dolor abdominal, esofagitis erosiva y úlceras pépticas. En este estudio se evaluó la relación entre la prescripción de bifosfonatos y la incidencia de cáncer esofágico, gástrico y de colorrectal.
La indicación de bifosfonatos en la población general es cada vez mas frecuente y se calcula que el 10% de las mujeres mayores de 70 del Reino Unido lo consumen. Si bien el efecto beneficioso está claramente descrito en las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas, su eficacia no está comprobada en hombres, mujeres con bajo riesgo de fracturas y para los tratamientos prolongados; además algunos reportes recientes alertaron acerca de una posible relación de estos medicamentos con el cáncer esofágico.

Se realizó un estudio de casos y controles a partir de la UK General Practice Research Database. Se definió a los casos como mujeres u hombres mayores de 40 años con diagnóstico de cáncer invasivo de esófago, estómago o colon, diagnosticado entre 1995 y 2005 y con al menos 12 meses de seguimiento previos al diagnóstico.

Para cada caso se seleccionaron 5 controles, con la misma edad, sexo y tiempo de seguimiento, que no tuvieran cáncer gastrointestinal al menos hasta la fecha del diagnóstico del paciente índice.

La exposición a bifosfonatos se definió como al menos un registro de la prescripción del medicamento por osteoporosis. Se excluyó a quienes tomaban bifosfonatos por enfermedad de Paget o metástasis óseas. La duración del tratamiento se estimó desde la fecha de la primera prescripción hasta la última.

Se uso regresión logística condicional para calcular los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza del 95% (IC 95%) para cáncer esofágico, gástrico y colorrectal en relación con el consumo de bifosfonatos.

Se analizó el riesgo ajustado a la presencia de factores confundidores relacionados tanto a la prescripción en sí como al cáncer. Algunos de ellos fueron la edad en el momento del diagnóstico, el sexo, el tabaquismo, el consumo de alcohol, el índice de masa corporal (IMC), el diagnóstico de osteoporosis u osteopenia, la fractura dentro del año previo a la prescripción, el diagnóstico de enfermedad del aparato digestivo alto (gastritis, ulceras esofágicas, enfermedad por reflujo gastroesofágico, epitelio de Barrett, hernia hiatal, duodenitis, úlcera péptica o dispepsia) en el año previo a la prescripción y la indicación de antiinflamatorios no esteroides.

Además, se hicieron 3 análisis de sensibilidad: uno definiendo el consumo de bifosfonatos como al menos dos prescripciones consecutivas, otro restringiendo el análisis a pacientes con información completa sobre las variables confundidoras y el último considerando solo a quienes tenían factores confundidores y usaron bifosfonatos dentro del año previo al diagnóstico de cáncer.

Se incluyeron 2.954 pacientes con cáncer de esófago, 2.018 con cáncer gástrico, 10.641 con cáncer colorrectal y un total de 77.750 controles. La media de seguimiento de los casos y controles fue de 7,5 años.

La edad media de los pacientes del grupo con cáncer fue de 72 años (desvío estandar [DS] de 11 años) y el 43% eran mujeres. Entre los pacientes con cáncer de esófago y estómago se observó mayor número de fumadores que los controles apareados, mientras que en los casos de cáncer colorrectal la proporción de los que fumaban era similar que en los controles.

Alrededor del 3% de la población tenía al menos una prescripción de bifosfonatos durante el período de estudio. En los controles, la indicación de bifosfonatos fue más frecuente en los pacientes de mayor edad (el 44% de quienes fueron tratados tenía más de 80 años, comparados con el 26% de los mayores de 80 años que no recibieron tratamiento) y en las mujeres (80% del grupo tratado contra 42% de los no tratados).

Aquellos pacientes con al menos una prescripción de bifosfonatos tuvieron un riesgo significativamente mayor de presentar cáncer esofágico (riesgo relativo [RR] 1,30; IC 95% 1,02 – 1,66; P=0,02) que aquellos que no los recibieron. Por otro lado, los bifosfonatos no modificaron la incidencia de cáncer gástrico (RR 0,87; IC 95% 0,64 - 1,19) ni colorrectal (RR 0,87; IC 95% 0,77 – 1,00).

El riesgo de cáncer esofágico fue significativamente mayor en los pacientes con 10 prescripciones o más que aquellos con una a nueve prescripciones. La media de prescripciones fue de 21,6 en los pacientes con 10 o más prescripciones y de 3,6 en los pacientes que tenían entre una y nueve prescripciones (RR de 1,93; IC 95% 1,37 – 2,7; en los pacientes con más de 10 prescripciones y de 0,93; IC 95% 0,66 – 1,31; en los pacientes que tenían entre una a nueve prescripciones; p=0,002).

La duración estimada del uso de bifosfonatos se asoció de forma similar al riesgo de cáncer esofágico. Para quienes lo usaron menos de un año el RR fue de 0,98 (IC 95% 0,66 – 1,46), para quienes lo hicieron de uno a tres años fue de 1,12 (IC 95% 0,73 – 1,73) y en quienes lo recibieron por más de tres años fue de 2,24 (IC 95% 1,47 – 3,43).

Las tasas de riesgo se mantuvieron al ajustarlas por los 1.883 pacientes que murieron por cáncer esofágico dentro del primer año del diagnóstico. El RR de los pacientes fallecidos que tenían una a nueve prescripciones fue de 0,87 (IC 95% 0,56 – 1,34), de los que tenían más de diez prescripciones fue de 2,29 (IC 95% 1,51 – 3,47) y para quienes lo usaron más de tres años fue de 2,23 (IC 95% 1,26 – 3,95).

El riesgo no varió con respecto al tipo de bifosfonatos prescripto ni al ajustarlo por edad, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol o IMC, diagnóstico previo de osteopenia, osteoporosis, fractura o enfermedad esófago-gástrica. El riesgo tampoco se modificó por el tratamiento concomitante con antiácidos, antiinflamatorios no esteroides o corticoides.

Conclusión
En este estudio se observó que existe una relación significativa entre la incidencia de cáncer esofágico y el uso previo de bifosfonatos. El incremento fue mucho mayor en los pacientes con diez o más prescripciones y en aquellos que los recibieron por más de tres años.
En términos de riesgo incremental, la prescripción de bifosfonatos por 5 años duplicaría el riesgo de desarrollar cáncer esofágico, aunque no modificaría el riesgo de cáncer gástrico y colorrectal. "
Font: Oral bisphosphonates and risk of cancer of esophagus, stomach, and colorectum: case-control analysis within a UK primary care cohort

Green J, Czanner G, Reeves G y cols

BMJ 2010;341:c4444



.

divendres, 14 de novembre del 2008

Bifosfonats i Fibrilació Auricular

Font: "Hemos leido..."


"La agencia norteamericana FDA comunica los resultados de la revisión que anunciaba iba a llevar a cabo, en relación con la aparición de algunos casos de fibrilación auricular y bifosfonatos, publicados en el NEJM.

La agencia informa a sus profesionales, que en su día solicitó a los fabricantes los resultados de todos los ensayos clínicos frente a placebo realizados con bifosfonatos. Los fabricantes remitieron los datos de un total de 18.358 pacientes tratados durante periodos que oscilaban entre 6 meses y tres años.
Tras la evaluación, la FDA estima que la diferencia de riesgo frente a placebo podría oscilar entre 0 y 3 casos por cada 1.000 pacientes tratados.

El único fármaco que demostró un riesgo estadísticamente significativo en un ensayo fue el zoledrónico.

Así pues, considera que por el momento no existe una asociación clara entre el empleo de bifosfonatos, la duración o la dosis empleada y la aparición de fibrilación auricular.

dimecres, 20 d’agost del 2008

Osteoporosis y Bifosfonatos

Nova noticia dels efectes secundaris dels Bifosfonats:

“El aumento de pacientes con complicaciones osteonecróticas bimaxilares que están o han estado en tratamiento con bifosfonados (BF) por patologías como mieloma múltiple, hipercalcemias tumorales, metástasis osteolíticas en ca. de mama y próstata, prevención y tratamiento de la osteoporosis y enfermedad de Paget.

"Deben realizar tratamiento orodental preventivo antes de iniciar los bifosfonados”.


 
Són paraules dels Cirurgians Maxil.lo Facials: “Al inicio los pacientes, deberán acudir antes a su odontoestomatólogo, pues realizando los tratamientos profilácticos que se indican pueden evitarse complicaciones graves de reabsorción ósea bimaxilar”.


Més informació:http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/bisfosfonatos.htm

Revisión sistemàtica a annals of internal medicine:> (http://www.annals.org/cgi/content/abstract/144/10/753) i el australian> prescriber (http://www.australianprescriber.com/magazine/30/4/96/7/)

Més Bibliografia:
Tarassoff P, Hei Y-J. Osteonecrosis of the jaw and bisphosphonates. Nengl J Med 2005: 353:101-102. Correction. ibid; 2728