La FDA crea una pàgina Web amb informació sobre seguretat de medicaments per a pacients i professionals de la salut

La FDA crea una pàgina Web amb informació sobre seguretat de medicaments per a pacients i professionals de la salut

Centralitza l´informació en un sol punt d'accés.


Ara, tant consumidors com professionals de salut poden accedir des d'una sola pagina de la FDA (Agència d'Aliments i Medicaments dels EUA) a una àmplia varietat d'informació sobre seguretat de medicaments de venda sota recepta.

La pàgina Web, http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm, oferix enllaços a la informació en diferents categories:

a.. Etiquetatge de medicaments, inclòs l'etiquetatge per a pacients, per a professionals, i el prospecte inclòs en l'envàs;

a.. Fàrmacs que estan inclosos en l'Estratègia d'Avaluació i Minimització de Risc (REMS, per les seves sigles en anglès) per a garantir que els seus beneficis superen als seus riscos;

- Una base de dades d'estudis de post comercialització que han estat requerits o acordats per les companyies farmacèutiques, per a proporcionar informació addicional sobre la seguretat, l'eficàcia, o l'ús òptim d'un medicament, a la FDA;

- Clinicaltrials.gov, base de dades d'assajos clínics, incloent informació sobre cada propòsit de l'assaig, participants i àmbit de desenvolupament, així com nombres de telèfon útils; a.. Informació de seguretat especifica per a determinats fàrmacs, incloent fulles d'informació amb les novetats més recents, així com anuncis de premsa relacionats fulles de dades i podcasts de seguretat dels medicaments de la FDA;

- Informes trimestrals del llistat de medicaments que estan sent avaluats per possibles problemes de seguretat, basats en les revisions de la informació del Sistema de Notificació d'Esdeveniments Adversos (AERS, per les seves sigles en anglès) de la FDA;

- Cartes d'advertiment, Recordatoris, i alertes de seguretat;

- Regulació i documents d'orientació;

- Informació per al consumidor sobre la utilització segura de medicaments i eliminació de medicaments no utilitzats;

- Instruccions de com notificar problemes a la FDA a través de la seva programa MedWatch;

- Articles per al consumidor sobre seguretat dels medicaments i

- La resposta de la FDA a l'informe 2006 de l'Institut de Medicina sobre el futur de la seguretat dels medicaments.

D'acord amb Paul Seligman director associat de Polítiques i Comunicació de Seguretat del Centre d'Avaluació i Investigació de Medicaments, de la FDA "al col·locar enllaços a aquests recursos actualitzats en una sola pàgina, estem ajudant als consumidors i els professionals de la salut a trobar informació de seguretat sobre medicaments més ràpida i fàcilment".

L'establiment d'una pàgina Web és un dels requisits de la Llei d'Esmenes de 2007 de la FDA.

http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm