Avaluació de nous principis actius 2008/2009

Excel.lent revisió en "Hemos leido..."

"NO ES ORO TODO

LO QUE RELUCE"

"És important que el debat sobre la prescripció de medicaments (com, quan, en què pacients, perquè) es realitzi dins l'àmbit de la seva utilització, tenint en compte tots els agents implicats (des de l'administració sanitària que els autoritza fins al pacient que l'utilitza, passant pel metge que ho prescriu i la farmàcia que ho dispensa) abans que assumeixi aquest paper el poder judicial. "

"Amb els medicaments nous i comercialitzats cal ser essencialment prudents i disposar d'informació veraç i objectiva basada en l'evidència científica dels resultats que podem esperar en el nostre pacient al prescriure aquest medicament nou amb el que encara no tenim molta experiència d'ús "

Una eina d´interés són les fitxes "Nou Medicament a Examen" on és subministran la informació objectiva, avaluada, independent i concisa sobre els nous medicaments comercialitzats a Espanya.

Les avaluacions són realitzades pel Comitè d'Avaluació de Nous Medicaments (CENM) d'Euskadi, compost per professionals sanitaris del Departament de Sanitat, de Osakidetza i de la Universitat del País Basc. El Comitè Mixt d'Avaluació de Nous Medicaments, està format pels CENM d'Andalusia, Aragó, Catalunya, Navarra i el País Basc.

Es detallen a continuació un recull dels nous principis actius comercialitzats durant els anys 2008 i 2009, amb la seva indicació autoritzada (¡¡cal tenir sempre en compte!!) perquè la prescripció s'ha de basar sempre en una adequada informació:

La gran Majoria NO suposa un AVENÇ TERAPÈUTIC !!!

Exenatida
Tractament de diabetis mellitus tipus 2 (DM2) en combinació amb metformina i / o sulfonilureas en pacients que no hagin assolit un control glucèmic adequat amb les dosis màximes tolerades d'aquests tractaments orals. No suposa un avenç terapèutic

Aliskiren
Tractament de la hipertensió arterial (HTA) essencial. No suposa un avenç terapèutic

Fesoterodina
Tractament dels símptomes (augment de la freqüència urinària i / o de la urgència i / o de la incontinència d'urgència) que es poden produir en pacients amb síndrome de bufeta hiperactiva. No suposa un avenç terapèutic

Retapamulina
Tractament a curt termini de les següents infeccions cutànies superficials de pell: impétigo i petites ferides infectades, excoriaciones o ferides sutures en adults i nens majors de 9 mesos. No suposa un avenç terapèutic

Ezetimiba (actualització de la fitxa al 2008)
Hipercolesterolèmia primària (familiar heterocigótica i nofamiliar): concomitant amb una estatina, com a tractament adjuvant a la dieta en pacients que no estan controlats adequadament amb una estatina sola. En monoteràpia, com a tractament adjuvant a la dieta en pacients en què una estatina es considera inadequada o no es tolera. Hipercolesterolemia familiar homozigots (HFHo): concomitant amb una estatina com a tractament adjuvant a la dieta. Els pacients podran rebre també altres tractaments complementaris (per exemple, afèresi de les LDL). Sitosterolemia homozigots (Fitosterolemia): en monoteràpia com a tractament adjuvant a la dieta. No valorable: informació insuficient

Hidromorfona oros
Tractament del dolor crònic intens. No suposa un avenç terapèutic

Paliperidona
Tractament de l'esquizofrènia . No suposa un avenç terapèutic

Vildagliptina
Vildagliptina està indicada en el tractament de la diabetis mellitas tipus 2 (DM2), com doble teràpia per via oral en combinació amb: metformina, una sulfonilurea o una glitazona quan la monoteràpia resulti insuficient. No suposa un avenç terapèutic

Rimonabant
Tractament adjuvant de la dieta i l'exercici, de pacients adults: - obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), o - amb sobrepès (IMC> 27 kg/m2) amb factors de risc associats, com la diabetis tipus 2 o dislipèmia. No suposa un avenç terapèutic

Sitagliptina
En pacients amb diabetis mellitus tipus 2 (DM2) per millorar el control glucèmic en combinació amb: - metformina en els casos en els quals la dieta i l'exercici, juntament amb el tractament amb metformina no aconsegueixin un control glucèmic adequat-una sulfonilurea en els casos en què la dieta i l'exercici, juntament amb la dosi màxima tolerada d'una sulfonilurea sola, no aconsegueixin un control glucèmic adequat i quan la metformina no sigui adequada degut a les contraindicacions o intolerància. - Una sulfonilurea i metformina en els casos en els quals la dieta i l'exercici, juntament amb el tractament dual amb aquests agents, no aconsegueixin un control glucèmic adequat .- un agonista del receptor activat pel proliferacions de peroxisome-PPARγ-, (p . ex: tiazolidindionas), quan aquest sigui adequat, en els casos en què la dieta i l'exercici, juntament amb el tractament d'un agonista PPARγ sol, no assoleixin un control glucèmic adequat. No suposa un avenç terapèutic

Ivabradina
Tractament simptomàtic de l'angina de pit estable crònica en pacients amb ritme sinusal normal, que presenten una contraindicació o intolerància als beta-bloquejants. No suposa un avenç terapèutic

Més informació:

http://www.hemosleido.es/