Avaluació realitzada pel Servei de Salut de les Illes Balears.
Rivastigmina pegat transdèrmic
El pegat de 4,6 mg no ha mostrat eficàcia i no s'ha d'utilitzar com a dosi de manteniment.
Els efectes secundaris gastrointestinals van ser els més freqüents, sent menor la seva incidència amb pegats (nàusees 7,2%, vòmits 6,2%) que amb càpsules (nàusees 23,1%, vòmits 17%).
El cost anual del tractament amb rivastigmina pegats és similar al de les càpsules de rivastigmina i al dels altres anticolinesteràsics: donepezil i galantamina, però considerablement inferior al cost de la rivastigmina en solució.
Fins al moment no s'han realitzat assaigs de rivastigmina en pegats davant d'altres inhibidors de la acetilcolinesterasa.
En quant a la seva eficàcia clínica ha demostrat ser no inferior a la formulació en càpsules, amb menys nàusees i vòmits.
En aquest sentit, normalment el pegat podria ser una alternativa per a pacients amb intolerància oral i problemes de deglució en tractament amb rivastigmina càpsules ja que el seu cost és menor que el de la rivastigmina en solució.
Més informació:
Resum
La rivastigimina és un inhibidor de la aceticolinesterasa indicat en la demència tipus Alzheimer lleu a moderadament greu.
Estava disponible per via oral, i recentment s'ha comercialitzat com a pegat transdèrmic.
La seva dosi inicial és de 4,6 mg/24 i la dosi terapèutica recomanada 9,5 mg/24h.
Els pegats de rivastigmina de 9,5 mg/24h han demostrat la no inferioritat davant les càpsules a dosis de l´Informe d'Avaluació de Medicament N º 12 - Agost del 2009 ISSN :1989-192X .
Rivastigmina pegat transdèrmic
- No valorable: informació insuficient
- No suposa un avenç terapèutic
- Aporta en situacions concretes
- Modesta millora terapèutica
- Important millora terapèutica 6mg/12h i superior a placebo en l'únic assaig clínic d'eficàcia.
Aquest assaig també avaluava la dosi de 17,4 mg/24h d' rivastigmna transdèrmica però l'EMEA va decidir no aprovar-la per presentar un balanç benefici / risc negatiu.
El pegat de 4,6 mg no ha mostrat eficàcia i no s'ha d'utilitzar com a dosi de manteniment.
La incidència global de reaccions adverses va ser menor en pacients tractats amb rivastigmina pegat de 9,5 mg (50,5%) que amb càpsules (63,3%).
Els efectes secundaris gastrointestinals van ser els més freqüents, sent menor la seva incidència amb pegats (nàusees 7,2%, vòmits 6,2%) que amb càpsules (nàusees 23,1%, vòmits 17%).
No obstant l'abandonament del tractament per efectes adversos va ser del 11% amb els pegats de 9,4 mg/24h i del 9% amb les càpsules.
El cost anual del tractament amb rivastigmina pegats és similar al de les càpsules de rivastigmina i al dels altres anticolinesteràsics: donepezil i galantamina, però considerablement inferior al cost de la rivastigmina en solució.
Fins al moment no s'han realitzat assaigs de rivastigmina en pegats davant d'altres inhibidors de la acetilcolinesterasa.
En quant a la seva eficàcia clínica ha demostrat ser no inferior a la formulació en càpsules, amb menys nàusees i vòmits.
En aquest sentit, normalment el pegat podria ser una alternativa per a pacients amb intolerància oral i problemes de deglució en tractament amb rivastigmina càpsules ja que el seu cost és menor que el de la rivastigmina en solució.
Més informació:
Resum: http://bit.ly/LqZKK
Informe complet: http://bit.ly/b9ZD3
.
.
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada